各有关单位:
为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理,根据《实验动物许可证管理办法》(国科发财字〔2001〕545号)及《河南省实验动物许可证管理实施办法》(豫科条〔2002〕28号)的规定,现将2007年度我省实验动物许可证年检有关事项通知如下:
一、年检范围
2006年12月31日前取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位(名单见附件1)。
二、年检方式
根据我省实验动物管理实际,实验动物许可证年检,将采取单位自查、资料审查与现场检查相结合的方式集中组织进行。
三、时间安排
1、自查(2007年7月1日至7月20日)。各受检单位按照实验动物许可证管理相关规定要求,对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结,并写出年检自查情况报告;
2、申报(2007年7月21日至8月10日)。各受检单位按照年检通知要求,填写并送年检申请表及其他相关材料;
3、检查(2007年8月11日至10月31日)。省实验动物主管部门组织专家组对受检单位申报材料进行审查,并根据审查情况有针对性地进行现场检查;
4、通报。省实验动物主管部门对年检工作进行总结,形成年检情况通报,并以适当方式予以公布。
四、申报材料
1、实验动物许可证年检申请表及年检资料信息表(见附件2、3、4、5),登录“河南科技网”http://kjt.henan.gov.cn,从网上下载;
2、实验动物许可证副本(原件);
3、年检自查情况报告。报送的《年检自查情况报告》应包括:自获得许可证或上年度年检以来,本单位在贯彻执行国家实验动物相关规定和标准,充分发挥实验动物管理职能部门作用,加强实验动物质量管理,保障实验动物设施设备运行、使用,以及加强实验动物从业人员队伍建设等方面的具体做法和成绩,存在的问题与不足,整改措施和今后努力方向等内容;
4、相关资料
(1)实验动物使用许可证单位提交相关资料见附件4;
(2)实验动物生产许可证单位提交相关资料见附件5;同时还应提交有效的实验动物(饲料)质量检测报告或记录(复印件)。
五、年检要求
1、受检单位须在规定时间内将年检申报材料报送省科技厅条件财务处,逾期不予受理;
2、受检单位所报送的年检材料应完整、真实、有效,并须加盖公章;报送材料一式1份,统一用A4纸打印或复印;
3、受检单位所提供的相关资料,应为受检单位获得许可证之日(2006年度年检单位为2006年10月1日)至2007年6月30日期间的有效资料;
4、同一单位有多个许可证时,应分别申请年检;
5、逾期不申报年检材料、不接受年检或年检不合格的单位,发证机关将视情况予以通报批评、限期整改或吊销许可证的处理,并上报科技部及有关部门备案。
省科技厅条件财务处地址: 郑州市政三街4号
联系人:李凤奎 联系电话:0371-65957341
附件:1、实验动物许可证年检单位名单
2、实验动物使用许可证年检申请表
3、实验动物生产许可证年检申请表
4、实验动物使用许可证年检资料信息表
5、实验动物生产许可证年检资料信息表
二○○七年六月二十五日
实验动物许可证年检单位名单
序号 |
许可证编号 |
单位名称 |
1 |
SYXK(豫)2005-0001 |
河南省安阳市益康制药厂 |
2 |
SYXK(豫)2005-0002 |
天津药业焦作有限公司 |
3 |
SYXK(豫)2005-0003 |
河南省洛阳正骨研究所 |
4 |
SYXK(豫)2005-0004 |
郑州羚锐制药有限公司 |
5 |
SYXK(豫)2005-0005 |
河南省中泰药业有限公司 |
6 |
SYXK(豫)2005-0006 |
河南天方药业股份有限公司 |
7 |
SYXK(豫)2005-0007 |
郑州永和制药有限公司 |
8 |
SYXK(豫)2005-0008 |
河南辅仁怀庆堂制药有限公司 |
9 |
SYXK(豫)2005-0009 |
安阳九州药业有限责任公司 |
10 |
SYXK(豫)2005-0010 |
河南省安阳康星制药有限责任公司 |
11 |
SYXK(豫)2005-0011 |
河南省食品药品检验所 |
12 |
SYXK(豫)2005-0012 |
河南省实验动物中心 |
13 |
SYXK(豫)2005-0013 |
洛阳普莱柯生物工程有限公司 |
14 |
SYXK(豫)2005-0014 |
河南普新生物工程有限公司 |
15 |
SYXK(豫)2005-0015 |
洛阳市制药厂 |
16 |
SYXK(豫)2005-0016 |
开封制药(集团)有限公司 |
17 |
SYXK(豫)2005-0017 |
开开援生制药股份有限公司 |
18 |
SYXK(豫)2005-0018 |
新乡市平安药业有限公司 |
19 |
SYXK(豫)2005-0019 |
新乡康达生化制药有限责任公司 |
20 |
SYXK(豫)2005-0020 |
河南新乡华星药厂 |
21 |
SYXK(豫)2005-0021 |
郑州环科药业有限公司 |
22 |
SYXK(豫)2006-0001 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
23 |
SYXK(豫)2006-0002 |
河南华利药业有限责任公司 |
24 |
SYXK(豫)2006-0003 |
河南福森药业有限公司 |
25 |
SYXK(豫)2006-0004 |
郑州卓峰制药厂 |
26 |
SYXK(豫)2006-0005 |
河南省宝依特生物技术有限公司 |
27 |
SYXK(豫)2006-0006 |
河南省新谊药业股份有限公司 |
28 |
SYXK(豫)2006-0007 |
河南省兽药监察所 |
29 |
SYXK(豫)2006-0008 |
河南省医学科学研究所 |
30 |
SYXK(豫)2006-0009 |
河南太龙药业股份有限公司 |
31 |
SYXK(豫)2006-0010 |
开封康诺药业有限公司 |
32 |
SYXK(豫)2006-0011 |
河南科技大学脑与认知科学研究所 |
33 |
SYXK(豫)2006-0012 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
34 |
SYXK(豫)2006-0013 |
上海华中药业有限公司 |
35 |
SYXK(豫)2006-0014 |
漯河南街村全威制药有限公司 |
36 |
SYXK(豫)2006-0015 |
河南中医学院第一附属医院 |
37 |
SYXK(豫)2006-0016 |
河南前锋药业科技有限公司 |
38 |
SYXK(豫)2006-0017 |
河南医科大学制药厂 |
39 |
SYXK(豫)2006-0018 |
南阳利欣药业有限公司 |
2007年实验动物生产许可证年检单位名单
序号 |
许可证编号 |
单位名称 |
1 |
SCXK(豫)2005-0001 |
河南省实验动物中心 |
2 |
SCXK(豫)2005-0002 |
河南康达实验动物有限公司 |
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